Software a medida
Software LIMS para seguir una muestra industrial hasta el informe aprobado
Un cliente envía una muestra de recubrimiento para dos ensayos. El laboratorio separa el material, cambia una de las porciones de mesa y repite una lectura tras detectar un problema en la preparación. Días después, el cliente recibe un solo informe. Un software LIMS, o sistema de gestión de información de laboratorio, debe permitir explicar qué ocurrió con cada porción hasta ese informe.
Una etiqueta de origen puede dar lugar a varias porciones
Al recibir el recubrimiento se registra la muestra original, su condición y los ensayos solicitados. Una porción pasa a viscosidad, otra a sólidos y una tercera se reserva. Si todas circulan con el mismo identificador visible, puede ser difícil determinar qué mesa recibió cuál. Conviene conservar el vínculo con el origen y asignar a cada porción una identificación que acompañe sus movimientos.
LabWare documenta para laboratorios de control de calidad el seguimiento de ubicación y estado de muestras y la entrada, revisión y emisión de resultados. Una demo debería empezar con dos muestras de aspecto parecido y permitir que recepción muestre quién recibió la porción correcta. Pregunta además quién puede corregir una etiqueta mal impresa y qué ocurre con una etiqueta previa que ya estaba en circulación.
Qué queda del primer resultado cuando se repite el ensayo
Supongamos que dos lecturas ilustrativas de viscosidad del mismo ensayo dan 84 y 81 mPa·s. Sin la identificación de la porción, las condiciones registradas, el método y su criterio de revisión, las cifras por sí solas no permiten decidir qué informar. El analista debe registrar qué motivó la repetición, si tomó otra porción o repitió la lectura de la misma y qué procedimiento siguió. El revisor necesita ver ambas observaciones junto con la explicación para aplicar los criterios que aprobó el laboratorio.
La versión del método también importa. Si la versión 4 entra en vigor el miércoles, un resultado obtenido el martes debe conservar la versión que efectivamente se usó. Sobrescribir todos los ensayos con el nombre del método vigente rompe la posibilidad de reconstruir el trabajo. En su documentación, Thermo Fisher distingue flujos de muestra o porción y flujos de método que pueden incluir pruebas adicionales.
Una compra se decide siguiendo el camino inverso
Abre el informe aprobado y pide recorrer el camino hacia atrás. ¿Puedes encontrar el resultado incluido, la persona que lo revisó, el método que se aplicó y la porción que llegó a la mesa? Después corrige un dato de identificación del cliente. La versión que recibió antes debe conservarse y quedar relacionada con la corrección que se autorice. La prueba debe llevar hasta la lectura original y su unidad, incluso después de publicar una versión corregida del informe.
Podemos evaluar un LIMS especializado y su integración con instrumentos, administración y clientes. Si la brecha está en recibir las solicitudes que llegan del ERP o entregar informes autorizados, se puede acotar el desarrollo a esa conexión. El equipo de laboratorio conserva los criterios para validar métodos, resultados y cambios.